SOPHOS BIOTECH S.R.L.
Sede legale: via Latina 20 - 00179 Roma
Partita IVA: 13530751000

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MEGEXIA - A.I.C. n. 034104012 - 160 mg 30 compresse 
  Codice pratica: N1A/2022/1489 
  Medicinale:  POLITRATE-  AIC  n.  041465  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2022/3666 
  Procedura europea: ES/H/0141/001-002/IA/035 
  Tipo IAIN n. A.1. consistente nella modifica  dell'indirizzo  della
sede legale del titolare AIC da "via Latina, 20, 00179 Roma"  a  "Via
Giuseppe Gioachino Belli, 86, 00193 Roma" 
  Medicinale: MEGEXIA - A.I.C. n. 034104012 - 160 mg 30 compresse 
  Codice pratica: N1A/2022/1510 
  Variatione tipo  IA  n.  B.II.d.1.d  consistente  nell'eliminazione
della specifica relativa al "contenuto  di  acqua"  per  il  prodotto
finito in quanto considerato un parametro non piu' significativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX23ADD382
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.