Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale:  VISIPAQUE  270  mg  I/ml,  320   mg   I/ml   soluzione
iniettabile 
  AIC n. 029354 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2022/1616 
  Tipologia  di  variazione:  IA  B.I.a.2.a  -  Modifica  minore  nel
processo di fabbricazione  del  principio  attivo  per  eliminare  il
limite  di  temperatura  prima  della  filtrazione  dello  iodixanolo
cristallizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
TX23ADD430