Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Aurora Biofarma s.r.l. 
  Medicinale: GRAY 
  Codice farmaco: 040041016 - 040041028 
  Codice pratica N°: N1A/2022/1631 
  Variazione oggetto di modifica: Tipo IA B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea (CEP No  R0-CEP  2019-161-  Rev  01)  per  la
sostanza  attiva  levofloxacina,  presentato  dal  fabbricante   gia'
approvato Mylan Laboratories Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Nicola Di Trapani 

 
TX23ADD515