SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: ALPRAZOLAM SANDOZ, 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione 
  AIC 033995046, Confezione: 1 flacone da 20 ml 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2022/1379 
  Group.  Var.  Tipo   IB   unforeseen   B.II.d.1.z):   aggiornamento
specifiche  per  la  determinazione  delle  sostanze  correlate   sul
prodotto finito + IB B.II.d.2.d):  aggiornamento  metodica  analitica
per la determinazione delle sostanze correlate sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX23ADD529
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.