Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e
s.m.i.
Medicinale: ALPRAZOLAM SANDOZ, 0,75 mg/ml gocce orali, soluzione
AIC 033995046, Confezione: 1 flacone da 20 ml
Titolare AIC: Sandoz S.p.A.
Codice pratica: N1B/2022/1379
Group. Var. Tipo IB unforeseen B.II.d.1.z): aggiornamento
specifiche per la determinazione delle sostanze correlate sul
prodotto finito + IB B.II.d.2.d): aggiornamento metodica analitica
per la determinazione delle sostanze correlate sul prodotto finito.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Enrica Tornielli
TX23ADD529