Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale (codice AIC) - dosaggio  e  forma  farmaceutica:  ASALEX
(027122) 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato 
  Confezioni: (124) 
  Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2022/1467 
  Tipologia variazione: IB 
  Tipo di Modifica: B.II.c.1) z 
  Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti   di   un
eccipiente. Modifica per conformita' di un eccipiente alla monografia
USP (aggiornamento della monografia di riferimento  per  l'eccipiente
ossido di ferro rosso (E172) dalla FUI  all'edizione  corrente  della
USP) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        Attilio Sarzi Sartori 

 
TX23ADD557