Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinale: PRAVASTATINA ZENTIVA 20 mg e 40 mg compresse
Confezioni e Codice AIC: Tutte - AIC n. 037143
Codice pratica n. C1A/2022/624
Procedura n. IT/H/0542/002-003/IA/024
- Tipo IAIN n. A.1 - modifica dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Modifica
dell'indirizzo della sede legale di Zentiva Italia Srl (da: Viale L.
Bodio 37/B - 20158 Milano a: Via P. Paleocapa, 7 - 20121 Milano);
A partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della variazione, il Titolare dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate
al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i
sei mesi dalla medesima data, le modifiche devono essere apportate
anche al Foglio Illustrativo ed alle Etichette.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott.ssa Marina Luoni
TX23ADD568