Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Codice Pratica N1B/2022/1580
Medicinale: STRIALISIN
Codice AIC: 035314018-020
Grouping di n. 2 Variazioni di Tipo IB:
n. B.III.1.a.5): presentazione di un ulteriore CEP (R1-CEP
2016-055-Rev 00) per il produttore di principio attivo
tiocolchicoside, Indena S.p.A.
n. B.I.d.1.a.4): introduzione del re-test period a 5 anni.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore speciale
Giovanna Maria Sozzi
TX23ADD607