Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/1661 
  Specialita' medicinale: PATROL 
  Confezioni e numeri di AIC: 37,5 mg/325 mg compresse rivestite  con
film - AIC n. 036996015-027-039-041-054 
  Specialita' medicinale: KOLIBRI 
  Confezioni e numeri di AIC: 37,5 mg/325 mg compresse rivestite  con
film - AIC n. 036993018-020-032-044-057 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni
IA-B.III.1.a).2 relativo all'aggiornamento del CEP  di  un  Fornitore
gia' approvato, ANQIU LU'AN Pharmaceutical Co Ltd - N. 35 Weixu North
Road, Anqiu City, Shadong Province - Cina, per  il  principio  attivo
Paracetamolo (da R1-CEP  2000-124-Rev  09  del  07/09/2021  a  R1-CEP
2000-124-Rev 10 del 11/07/2022). 
  Decorrenza della modifica: 15 agosto 2022. I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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