GIOVANNI OGNA & FIGLI S.R.L.

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ARTICAINA OGNA 
  Confezioni e numeri di A.I.C. Tutte le confezioni autorizzate - AIC
031530 
  Codice pratica: N1A/2022/1560 
  Tipologia variazione: Grouping IA 
  Variazione Tipo IA B.III.1a)2. Aggiornamento del CEP del  principio
attivo Articaina cloridrato del produttore autorizzato Moehs  Iberica
S.L. da R1-CEP 2010-262-Rev 00 a R1-CEP 2010-262-Rev 01. 
  Variazione Tipo IA A.7. Eliminazione  del  sito  di  fabbricazione,
della  sostanza  attiva  Adrenalina  tartrato,  Boehringer  Ingelheim
Pharma GmbH& Co.KG (Binger Strasse 173 - Germany 55216  Ingelheim  Am
Rhein). 
  Specialita' medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile,  con
adrenalina 1:100.000, 50 cartucce da 1,8 ml - AIC 041841014 
  Codice pratica: N1A/2022/1559 
  Tipologia variazione: A.7 IA 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito di  fabbricazione,  della
sostanza attiva  Adrenalina  tartrato,  Boehringer  Ingelheim  Pharma
GmbH& Co.KG (Binger Strasse 173 - Germany 55216 Ingelheim Am Rhein). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza modifica: dal giorno successivo  alla  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Fabrizio Maria Ogna 

 
TX23ADD676
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.