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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Giovanni Ogna & Figli S.r.l. Specialita' medicinale: ARTICAINA OGNA Confezioni e numeri di A.I.C. Tutte le confezioni autorizzate - AIC 031530 Codice pratica: N1A/2022/1560 Tipologia variazione: Grouping IA Variazione Tipo IA B.III.1a)2. Aggiornamento del CEP del principio attivo Articaina cloridrato del produttore autorizzato Moehs Iberica S.L. da R1-CEP 2010-262-Rev 00 a R1-CEP 2010-262-Rev 01. Variazione Tipo IA A.7. Eliminazione del sito di fabbricazione, della sostanza attiva Adrenalina tartrato, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG (Binger Strasse 173 - Germany 55216 Ingelheim Am Rhein). Specialita' medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile, con adrenalina 1:100.000, 50 cartucce da 1,8 ml - AIC 041841014 Codice pratica: N1A/2022/1559 Tipologia variazione: A.7 IA Modifica apportata: Eliminazione del sito di fabbricazione, della sostanza attiva Adrenalina tartrato, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co.KG (Binger Strasse 173 - Germany 55216 Ingelheim Am Rhein). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il procuratore speciale dott. Fabrizio Maria Ogna TX23ADD676