Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  del  Decreto  Legislativo  29
                    dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RESURMIDE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 029026010 
  Codice pratica: N1A/2022/1181 
  Grouping di Variazioni di Tipo IA, consistente  nella  sostituzione
del sito responsabile del rilascio dei lotti da BAG Health Care  GmbH
a Lyomark Pharma GmbH; aggiunta di Labor LS SE & Co. KG come sito  di
controllo   lotti;   sostituzione   del   sito    responsabile    del
confezionamento secondario da  Logifarma  s.r.l.  a  Biokanol  Pharma
GmbH;  aggiornamento  CEP  da  R1-CEP  2010-169-Rev   00   a   R1-CEP
2010-169-Rev  02  da  parte  di  un   produttore   gia'   autorizzato
PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;  aggiornamento  CEP  da  R1-CEP
2005-245-Rev 00 a R1-CEP 2005-245-Rev 02 da parte  di  un  produttore
gia' autorizzato Bachem AG. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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