MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.R.L.

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. - Via F.Turati 40,
20121 Milano 
  Medicinale: TARGIN 
  AIC 039586 - Tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura n.: DE/H/1612/001-009/WS/067 (DE/H/xxxx/WS/1182) 
  Codice pratica: C1B/2022/2474 
  Variazione tipo IB  C.I.z:  Aggiornamento  paragrafo  6.5  del  RCP
(correzione typo). 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sul RCP relativamente alle confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda  titolare  dell'AIC.
Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche  autorizzate,  dalla
data di pubblicazione in GU della variazione, al RCP. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Fulvia Feltrin 

 
TX23ADD791
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.