Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i. 
 

  Titolare: Perrigo Italia S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: NIQUITINMINT 
  numero A.I.C.: 048276012, 048276024, 048276036 
  Codice Pratica: N1A/2022/1636 
  Grouping di 2  variazioni:  variazione  di  tipo  IA  B.II.d.2.a  -
Modifica della procedura di prova del  prodotto  finito  -  modifiche
minori ad una procedura di prova approvata ; variazione  di  tipo  IA
B.II.b.5.c - Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  o  dei
limiti applicati durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito  -
soppressione  di  una   prova   in   corso   di   fabbricazione   non
significativa. 
  Codice Pratica: N1A/2022/1698 
  Specialita' Medicinale: OPTALIDON 
  numero A.I.C.: 005125012 ;005125024 
  Variazione di tipo IA.B.III.1 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea - nuovo certificato presentato da
un nuovo fabbricante (Shandong Xinhua Pharmaceutical Co Ltd)  per  la
sostanza attiva Caffeina 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
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