Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare (0007791-23/01/2023-AIFA-AIFA_PPA-P) Tipo di modifica: Modifica stampati Codice Pratica N° C1B/2022/6128 Medicinale: NUROFENTEEN Codice farmaco: 035677 Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. 219/2006 Modifica apportata: Modifica mock up ai sensi dell'art.79 del D.Lgs. 219/2006 E' autorizzata la modifica dei mock up relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Elena Paola Bellassai TX23ADD896