Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.p.A. 
  Medicinale: DAKTARIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 400  mg  capsule  molli  vaginali  -  3
capsule 
  AIC 024957312 
  Codice pratica: N1B/2023/9 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.7.a) Deletion of a
pharmaceutical form 
  Modifica apportata: Soppressione della forma farmaceutica  "capsule
vaginali". 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi  dalla
stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della  variazione,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Paola Cominetti 

 
TX23ADD948