Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Modifiche apportate ai  sensi
              del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIZEN (AIC 025284) 
  Codice pratica N1B/2022/1560 
  modifica Grouping IA A.7 Soppressione di un sito  di  fabbricazione
di un intermedio della sostanza  attiva;  IB  unforeseen  by  default
B.I.a.2.z Modifica nel procedimento di fabbricazione  della  sostanza
attiva; IA  B.I.b.1.d  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica
obsoleto  (cicloesano)  e  di   un   parametro   di   specifica   non
significativo (metalli pesanti). 
  Data di implementazione: 31 Dicembre 2023. I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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