Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2022/3741 
  Procedura: FR/H/0612/IA/016/G 
  Specialita' Medicinale: CHOLSCAN 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  222  MBq/mL  soluz.  iniettabile  1
flaconcino in vetro da 0,5 mL a 10 mL - AIC n. 045303017 
  Titolare  A.I.C.:  Advanced  Accelerator   Applications   Molecular
Imaging France SAS. 
  Grouping di variazioni: 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il  rilascio  lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 27 boulevard Jean  Moulin,13005
Marsiglia, Francia a:  Advanced  Accelerator  Applications  Molecular
Imaging France SAS 27 boulevard Jean Moulin, 13005 Marsiglia, Francia 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il  rilascio  lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel,01630 Saint Genis
Pouilly,  Francia  a:  Advanced  Accelerator  Applications  Molecular
Imaging France SAS 20 rue Diesel,01630 Saint Genis Pouilly,Francia 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il  rilascio  lotti)
da: Advanced Accelerator Applications 126  Rocade  Sud,62660  Beuvry,
Francia a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging France
SAS 126 Rocade Sud,62660 Beuvry, Francia 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications 3 rue  Charles  Lauer,  92210
Saint-Cloud,Francia a: Advanced  Accelerator  Applications  Molecular
Imaging France SAS 3 rue Charles Lauer,92210 Saint-Cloud, Francia 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube, 14  rue
Gustave  Eiffel,10430  Rosieres  Pres  Troyes,Francia   a:   Advanced
Accelerator Applications Molecular Imaging France SAS  Technopole  de
l'Aube, 14 rue Gustave Eiffel, 10430 Rosieres Pres Troyes,Francia 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l. 
  Prima traversa  Viale  dell'Industria  (SNC),86077  Pozzilli  (IS),
Italy 
  a:  Advanced  Accelerator  Applications  Molecular  Imaging   Italy
S.r.l., Via dell'Industria,86077 Pozzilli (IS), Italy 
  -  var.IAin  n.  A.5.a)  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l., 
  Via Piero Maroncelli 40,47014 Meldola (FC), Italy 
  a:  Advanced  Accelerator  Applications  Molecular  Imaging   Italy
S.r.l., Via Piero Maroncelli 40, 47014 Meldola (FC), Italy. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
della variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                             Axel Gillan 

 
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