Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2022/3742 
  Procedura: FR/H/0286/IA/080/G 
  Specialita' Medicinale: GLUSCAN 
  Confezioni  e  numero  A.I.C.:  600  MBq/mL  soluz.  iniettabile  1
flaconcino multidose in vetro da 10 ml - AIC n. 037149010 
  Titolare  A.I.C.:  Advanced  Accelerator   Applications   Molecular
Imaging France SAS. 
  Grouping di variazioni: 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications  27,  Boulevard  Jean  Moulin
13005 Marsiglia Francia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging  France  SAS
27, Boulevard Jean Moulin 13005 Marsiglia Francia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14,  rue
Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes Francia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging  France  SAS
Technopole de l'Aube 14,  rue  Gustave  Eiffel  10430  Rosieres  Pres
Troyes Francia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications 20  rue  Diesel  01630  Saint
Genis Pouilly Francia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging  France  SAS
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly Francia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications 126 Rocade Sud  62660  Beuvry
Francia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging  France  SAS
126 Rocade Sud 62660 Beuvry Francia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications 3, rue  Charles  Lauer  92210
Saint-Cloud Francia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging  France  SAS
3, rue Charles Lauer 92210 Saint-Cloud Francia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l. Prima traversa
Via dell'Industria 86077 Pozzilli (IS) Italia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Prima traversa Via dell'Industria 86077 Pozzilli (IS) Italia 
  var.IAin n. A.5.a) modifica del nome del fabbricante del  principio
attivo e del prodotto finito (compreso il rilascio lotti) 
  da: Advanced Accelerator  Applications  (Italy)  S.r.l.  Via  Piero
Maroncelli 40 47014 Meldola (FC) Italia 
  a: Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging Italy S.r.l.
Via Piero Maroncelli 40 47014 Meldola (FC) Italia 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non
oltre i sei mesi dalla data  di  pubblicazione  della  variazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  della
variazione in Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  che  i
lotti prodotti entro sei mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione
della variazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                             Axel Gillan 

 
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