Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CICLOLUX 
  Confezione e numero AIC: "10 mg/ml collirio, soluzione - 1  flacone
da 3 ml (019163017); 
  Titolare AIC: AbbVie S.r.l.; 
  Codice Pratica: N1B/2022/1631; 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni comprendente: 
  1 Var. B.III.1.a.1 (IB by default)  -  Presentazione  di  un  nuovo
certificato 
  (R0-CEP 2016-078-Rev 00) da parte di un fabbricante gia'  approvato
in sostituzione dell'ASMF 
  1 Var. B.III.1.a.2 (IB by default): Presentazione CEP aggiornato da
parte di un produttore gia' autorizzato (R0-CEP 2016-078-Rev 01) 
  1 Var. B.III.1.a.2 (IB by default): Presentazione CEP aggiornato da
parte di un produttore gia' autorizzato (R0-CEP 2016-078-Rev 02) 
  1 Var. B.III.1.a.2 (IA): Presentazione CEP aggiornato da  parte  di
un produttore gia' autorizzato (R0-CEP 2016-078-Rev 03 - in corso  di
validita') 
  Modifiche apportate: presentazione del Certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea da parte di un  produttore  gia'  autorizzato
(Union  Quimico  Farmaceutica,  S.A.  (UQUIFA  S.A.)  -  Spagna)   in
sostituzione  dell'ASMF   e   suoi   successivi   aggiornamenti   con
conseguente cambio nome del  produttore  a  "Esteve  Quimica  S.A.  -
Spagna". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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