Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Viale Decumano 39, 20157 Milano (MI) 
  Specialita' Medicinale: TENORETIC 50 mg+12,5 mg  e  100  mg+25  mg,
compresse 
  AIC n. 024737013, 024737025, 024737037 
  Codice Pratica: N1B/2022/1576 
  Tipologia variazione: Grouping di 3 Tipo IB: 2 x Tipo IB - A.7 e  1
x Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Delezione di Teva PFC S.r.l ed  Euticals  S.P.A
come Drug Substance Manufacturer e aggiornamento del  certificato  di
idoneita', CEP (R1-CEP 1998-024-Rev 04). 
  Specialita' Medicinale: INDERAL 40 mg, compresse 
  AIC 020854028, 020854030 
  Codice Pratica: N1B/2022/1621 
  Tipologia variazione: Tipo IB - B.III.1.a.2 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del certificato di idoneita', CEP
(R1-CEP 2002-026-Rev-03) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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