Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. e della Determinazione 25 agosto
2011
Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI).
Medicinale: C-TARD 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato
AIC 021115 (tutte le confezioni).
Codice pratica: N1A/2022/1651
Tipo di modifica: Grouping 2 variazioni tipo IA - B.II.b.4.a:
modifica della dimensione del lotto del prodotto finito e B.II.b.3.a:
modifica minore nel procedimento di fabbricazione.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
TX23ADD1695