Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. NIKLOD AIC 034292 Cod. Prat. N1B/2022/1545 
  Var. Grouping  IB:  IB-  B.II.d.1.g;  IB-B.II.b.2.a;  IB-B.II.d.1.c
(x2); IB-B.II.d.2.d: 
  Sostituzione e aggiunta di parametri di specifica, modifica  minore
metodo analitico e aggiunta di un sito di controllo. 
  Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TX23ADD1708