Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: LEVOVANOX 
  AIC: 035003033 "250 mg capsule rigide", 4 capsule 
  Codice Pratica: N1A-2023-21 
  Modifica apportata: Var B.II.b.1.a (IAin) + B.II.b.2.c.1  (IAin)  -
Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario ed il  rilascio
dei lotti senza controlli Alloga Logistics Romania S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PAVETOD - AIC 043084 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2023-28 
  Specialita' medicinale: FLUGENIX - AIC 043088 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2023-29 
  Specialita' medicinale: AKTANOS - AIC 049559 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2023-30 
  Specialita' medicinale: NAKAFRI - AIC 049560 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2023-31 
  Specialita' medicinale: LYPNAS - AIC 049561 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A-2023-32 
  Modifica apportata: Var B.III.1 a) 2 (IA)  -  Presentazione  di  un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Aarti Pharmalabs  Limited  con
R1-CEP 2007-262-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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