Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: DICLOFENAC HEXAL, 75 mg/3 ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare 
  AIC 032786042, Confezione: 5 fiale da 3 ml 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/1701 
  Group. Var. Tipo IA B.III.1.a.2): presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato  Amoli  Organics  Private  Limited  (R1-CEP
1997-066-Rev 04) + A.7): eliminazione  del  sito  "Unique  Chemicals"
come produttore dell'attivo. 
  Medicinale: LLOYDOL, 1 % gel 
  AIC 039446012, Confezione: tubo da 50 g 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2022/1623 
  Var. Tipo IA  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopera  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (R1-CEP 1997-066-Rev 04) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX23ADD1771