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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Domolife s.r.l., via Benigno Crespi,19 - 20159, Milano. Medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE - AIC 038962. Tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2022/1515 Tipologia e natura della variazione: Var. IB unforseen, B.I.z) - aggiornamento del dossier del medicinale OSSIGENO DOMOLIFE in accordo all'ASMF rev. 4.0 del 01.10.2021 dell'officina autorizzata SIAD Osio Sopra, responsabile della produzione della sostanza attiva ossigeno. Codice Pratica: N1B/2022/1439 Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var. IA B.I.a.2.a) + n.1 var. IB unforseen, B.I.c.1.z) - aggiornamento del dossier del medicinale OSSIGENO DOMOLIFE in accordo all'ASMF Open Part del produttore Chemgas (dalla rev. 02 del 11/05/2018 alla rev. 03 del 26/06/2020) + n.1 var. IB B.I.a.2.e) - aggiornamento del dossier del medicinale OSSIGENO DOMOLIFE in accordo all'ASMF Restricted Part del produttore Chemgas (dalla rev. 04 del 23/08/2019 alla rev. 05 del 26/06/2020). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore delegato Nicola Serafini TX23ADD1883