DOMOLIFE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Domolife s.r.l., via Benigno  Crespi,19  -  20159,
Milano. 
  Medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE - AIC 038962. Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2022/1515 
  Tipologia e natura della variazione: Var. IB  unforseen,  B.I.z)  -
aggiornamento del dossier del medicinale OSSIGENO DOMOLIFE in accordo
all'ASMF rev. 4.0 del 01.10.2021 dell'officina autorizzata SIAD  Osio
Sopra, responsabile della produzione della sostanza attiva ossigeno. 
  Codice Pratica: N1B/2022/1439 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.1 var.
IA B.I.a.2.a) + n.1 var. IB unforseen, B.I.c.1.z) - aggiornamento del
dossier del medicinale OSSIGENO DOMOLIFE  in  accordo  all'ASMF  Open
Part del produttore Chemgas (dalla rev. 02 del 11/05/2018  alla  rev.
03 del 26/06/2020) + n.1  var.  IB  B.I.a.2.e)  -  aggiornamento  del
dossier  del  medicinale  OSSIGENO  DOMOLIFE  in   accordo   all'ASMF
Restricted Part del produttore Chemgas (dalla rev. 04 del  23/08/2019
alla rev. 05 del 26/06/2020). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Serafini 

 
TX23ADD1883
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.