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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 modificato dal Regolamento UE n. 712/2012 Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via San Paolo, 1 - 20121 Milano Codice Pratica: N1A/2022/1726 Specialita' Medicinale: PHAREPA Confezioni e numeri AIC: 034692018 e 034692044 n° e Tipologia variazione: B.II.e.6.b - Tipo IA: modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito (ghiera). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX23ADD2152