Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TADALAFIL PENSA PHARMA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  048862  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2023/7 
  Modifica di Tipo IB, categoria  B.II.e.1.b.1:  introduzione  di  un
tipo alternativo di confezionamento del prodotto sfuso: doppi  sacchi
in polietilene. 
  Medicinale: ALPRAZOLAM PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  034978  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2023/68 
  Grouping  of  variations  di  Tipo  IB,  categoria   2xB.II.d.1.g):
introduzione  di  specifiche  e  metodi  per   identificare   singole
impurita' note e sconosciute per Alprazolam. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  035964  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/7 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.II.e.7.a): eliminazione  di  Nuova
Vitrofin S.r.l. - Bernareggio (MI) - Italia e di  Soffieria  Mezzadri
S.r.l. - Felino (Parma) - Italia come fornitori dal dossier. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038869  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/82 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.II.e.1.a.1: aggiunta di  un  tappo
alternativo per i flaconi HDPE da 20 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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