Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: SODIACAP (Sodio Ioduro 131I) capsula  rigida  0,333-3,7
MBq - AIC n. 038977 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/9 
  Tipologia  di  variazione:  grouping  variazioni  tipo  IA:  4  IA,
B.III.1.b.2: Nuovo CEP/TSE, presentato da un nuovo fabbricante  o  da
un fabbricante  gia'  approvato;  2  tipo  IA,  B.III.1.b.3:  CEP/TSE
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato;  5  tipo  IA,
B.III.1.b.4: Soppressione di CEP/TSE. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                    dott.ssa Maria Grazia Bonura 

 
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