Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: ARGONAL 
  Codice pratica: N1A/2023/94 
  Numeri AIC e confezioni: 034254; tutte le confezioni 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni
di tipo IA : Tipo IA B.III.1.a.2 per  aggiornare  il  CEP  da  R1-CEP
2006-122-Rev.03 a R1-CEP 2006-122-Rev.04 e Tipo IAIN B.III.1.a.1  per
introdurre un nuovo CEP R0-CEP 2020-381-Rev.00 della sostanza  attiva
Mesalazina da parte del fabbricante gia' approvato Ipca  Laboratories
Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX23ADD2236