ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del '99, n. 5 - Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: C1A/2022/3972 
  N° di Procedura Europea: NL/H/3414/001/IA/011 
  Specialita' Medicinale: CLENSIA 
  Confezioni e numeri  AIC:  polvere  per  soluzione  orale,  AIC  n.
044443012 
  Data di fine procedura: 02/02/2023 
  Tipologia  variazione:  variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2   per
aggiornamento del certificato di  conformita'  alla  Ph.  Eur  (sodio
cloruro) da R1-CEP 2010-083-Rev 00 a R1  -CEP  2010-083-Rev  01  (con
modifica del nome del produttore da Esco France S.A.S. a  K+S  France
SAS). 
  Decorrenza della modifica: 25/02/2022 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Stefano Broccucci 

 
TX23ADD2244
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.