Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare AIC: Alfasigma S.p.A.
Codice pratica: C1A/2022/3972
N° di Procedura Europea: NL/H/3414/001/IA/011
Specialita' Medicinale: CLENSIA
Confezioni e numeri AIC: polvere per soluzione orale, AIC n.
044443012
Data di fine procedura: 02/02/2023
Tipologia variazione: variazione tipo IA n. B.III.1.a.2 per
aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph. Eur (sodio
cloruro) da R1-CEP 2010-083-Rev 00 a R1 -CEP 2010-083-Rev 01 (con
modifica del nome del produttore da Esco France S.A.S. a K+S France
SAS).
Decorrenza della modifica: 25/02/2022
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott. Stefano Broccucci
TX23ADD2244