ALMUS S.R.L.
Sede legale: via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Partita IVA: 01575150998

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: LOSARTAN ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 12,5 mg e 25 mg  compresse  rivestite  con
film - AIC n. 039380, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica n. C1B/2022/2988. 
  Procedura n. IT/H/0501/001-002/IB/022. 
  Tipologia variazione: IB. Tipo di modifica: C.1.7.b). 
  Modifica apportata: Soppressione dei dosaggi da 12,5 mg e 25 mg. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto
e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Cinzia Poggi 

 
TX23ADD2251
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.