ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via P. Paleocapa, 7 - Milano

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice Pratica N1A/2023/39 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 - presentazione di un Certificato
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato per  il  principio  attivo  "lansoprazolo"
(Quimica Sintetica, S.A., da: R1 - CEP 2015 - 123 - Rev00 a: R1 - CEP
2015 - 123 - Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX23ADD2253
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.