Autorizzazione proroga implementazione  delle  modifiche  stampati  e
                         smaltimento scorte 
 

  Numero e data della comunicazione: n. 31341 del 09/03/2023 
  Medicinale: BISOPROLOLO EG STADA 
  Procedura n. FR/H/0658/001-003/IB/010 
  A seguito pubblicazione in G.U. parte II n. 85 del 23/07/2022 della
variazione C1B/2019/2548 e, considerata la richiesta della  ditta  EG
SpA protocollata  in  data  06/03/2023  n.  29430,  si  autorizza  il
rilascio con il Foglio Illustrativo precedentemente autorizzato,  non
comprensivo delle modifiche di cui alla variazione sopra citata,  dei
lotti n. 29629K/1 e 29603K/1 per la confezione "2,5 mg compresse"  28
compresse in blister pvc/pvdc/al", AIC  n.  039870124,  entro  e  non
oltre il 31/03/2023. 
  I lotti, sopra indicati, che non riportino la modifica autorizzata,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. Si ribadisce che il titolare AIC ha
l'obbligo di rendere disponibile ai farmacisti il Foglio Illustrativo
aggiornato. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX23ADD2379