Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via
San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: DOLIBLOC 
  Codice prodotto 043193, cod.  confezioni  010,  022,  cod.  pratica
N1A/2023/123 
  Variazione:  B.II.b.4.a)  Tipo  IA.  Aggiunta  di  un  batch   size
aumentato. 
  Specialita' medicinale: COLFRI 
  Codice prodotto 043999, cod. confezioni 010, 022,  034,  046,  cod.
pratica N1A/2023/126 
  Grouping di n. 2 variazioni B.III.1a)2 Tipo IA.  Aggiornamento  CEP
dal No. R0-CEP 2015-240-Rev 02 al  No.  R1-CEP  2015-240-Rev  00  del
produttore API gia' autorizzato Changzhou  Pharmaceutical  Factory  e
aggiornamento CEP dal No. R0-CEP 2015- 040  -  Rev02  al  No.  R1-CEP
2015-040 - Rev00 del produttore API gia' autorizzato Biocon Limited. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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