Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House,  Park
Lane, Spencer Dock, Dublino 1, D01 YE64, Irlanda. 
  Medicinale: LUTENYL 5 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - A.I.C. 028199; 
  Codice pratica: N1A/2023/8 
  Tipo di  modifica:  IA  A.7  -  Eliminazione  sito  alternativo  di
rilascio lotti prodotto finito:  Teva  Pharmaceuticals  Europe  B.V.,
Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1B/2023/111 
  Tipo di modifica: IB B.III.1.a.4 - Eliminazione di  un  certificato
Monachem  (R1-CEP  2000-221-Rev  02)  +  2xIB   B.III.1.a.2   e   IA,
B.III.1.a.2   -   Aggiornamento   certificato   Monachem-Sicor    (da
R0-CEP2015-266-Rev00 a R1-CEP2015-266 Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Luigi Salvatore 

 
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