Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Codice pratica : Codice Pratica: N1A/2017/2510
Titolare dell' AIC : Agips Farmaceutici srl
Specialita' medicinale: PERGASTID
Confezioni e numeri di AIC: AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide
" 14 capsule
Confezioni e numeri di AIC: AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide
" 14 capsule
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 :
A.5.a) IAIN Modifica del nome e/o dell' indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' -
Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni .
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua Pubblicazione in G.U.
L' amministratore delegato
dott. Alessandro Brenna
TX23ADD2585