Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ADDAMEL N 7,7 mg/10 ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione 
  Codice AIC 029231 - confezione 038. Pratica N1A/2023/4. 
  Medicinale PEDITRACE concentrato per soluzione per infusione 
  Codice AIC 029284 - confezione 015. Pratica N1A/2023/5. 
  Var. IA B.II.d.2.a modifica metodo ISE usato per la  determinazione
del fluoruro nel prodotto finito. 
  Medicinale SOLUVIT polvere per soluzione per infusione 
  Codice AIC 027984 - confezione 018. 
  Pratica N1B/2023/12. Var. IB B.III.1.a.2  aggiornamento  CEP  acido
folico di produttore approvato (DSM Nutritional Products LTD). 
  Pratica N1B/2023/13. Var. IB B.III.1.a.2 aggiornamento CEP  tiamina
nitrato di produttore approvato (DSM Nutritional Products LTD). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  della  variazione  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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