Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratiche: N1B/2023/47 
  Specialita' medicinale: SOLKET 80 mg polvere  per  soluzione  orale
(AIC 038727018). 
  Tipologia di variazione:  Tipo  IB  B.II.d.1.z  foreseen;  Modifica
apportata: riduzione della  frequenza  dei  test  microbiologici  sul
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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