Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO 
  Confezione e numero di AIC: 2 mg/ml Sciroppo, flacone da 100 ml AIC
n 025273095 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2023/174 
  Var:  B.II.a.3  a)  1  (tipo  IAIN):  Changes  in  the  composition
(excipients) of the finished product Changes  in  components  of  the
flavouring or colouring system - Replacement 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 10/02/2023 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX23ADD2871