Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: ALPRAZOLAM EG  0,25  mg,  0,5  mg  e  1  mg
compresse 
  AIC n.033974015, 033974027, 033974039 
  Codice Pratica: N1A/2023/79 
  Modifica Tipo IA n.  B.II.d.1.a  -  Restringimento  dei  limiti  di
specifica del prodotto finito. 
  Specialita' Medicinale: NIZORAL 20 mg/g shampoo 
  AIC n.024964140 
  Codice Pratica: N1A/2023/143 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.b.3  -  Aggiornamento  CEP  TSE  da
produttore autorizzato. 
  Specialita' Medicinale: ENALAPRIL EG STADA 5 mg e 20 mg compresse 
  AIC n.038401 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: N1A/2023/153 
  Grouping variation: n.2x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP
del produttore Zhejiang Huahai Pharmaceutical  Co.  Ltd.:  da  R1-CEP
2000-053-Rev 03 a R1-CEP 2000-053-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX23ADD2945