Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Specialita' medicinale: PRONTOGEST "50 mg/ml -100  mg/ml  soluzione
iniettabile" - AIC 005239 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2023/176 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni IA 
  Tipo modifica: 
  Var. IA A.7. Eliminazione di un sito di fabbricazione del  prodotto
finito (IBSA Institut Biochimique SA) 
  Var. IAin B.II.b.1  a)  Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario: CIT S.r.l. Via Primo Villa, 17 20875 - Burago di  Molgora
(MB) 
  Var. IAin B.II.b.1  a)  Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Via delle Industrie
SNC , 26814 Livraga (LO). 
  Var. IA B.II.e.6 b)  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento primario che non e' in contatto con  la  formulazione
del prodotto finito e  non  incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
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