Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento UE 712/2012
Codice Pratica: N1B/2023/158
Medicinale: SOLMUCOL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti (AIC
040932079).
Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi.
Var. IB by default. B.III.1 a) Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva 3.
Nuovo certificato (R1-CEP 2010-092-Rev 02) presentato da un nuovo
produttore (Wuhan Grand Hoyo CO., LTD).
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore speciale
dott.ssa Daniela Mariano
TX23ADD3037