Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Codice pratica: N1B/2023/151 
  Medicinale: DAKTARIN DERMATOLOGICO (miconazolo nitrato) 
  Confezioni e numeri di  AIC:  Daktarin  Dermatologico  2%  crema  -
041411024 
  Daktarin 20 mg/g crema vaginale - 024957247 
  Natura della variazione: 
  Type IB - B.II.d.1.z: Change in the specification parameters and/or
limits of the finished product:  Other  variation  -  microbiological
purity 
  4  x  Type  IB  -  B.II.d.1.d:  Deletion   of   a   non-significant
specification parameter (e.g. deletion of an obsolete parameter  such
as odour  and  taste  or  identification  test  for  a  colouring  or
flavouring  material)  -  Identification  miconazole,  identification
butylhydroxyanisole, identification benzoic, weight in container 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Paola Cominetti 

 
TX23ADD3059