Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. 
  A.I.C. 035550019 
  Codice Pratica: N1A/2023/112 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation di n.2 Var.
IA B.III.1.a.2) - Presentazione di un CEP  aggiornato  da  parte  del
produttore gia'  approvato  -  SUPRIYA  LIFESCIENCE  LTD.  -  per  la
sostanza attiva Clorfenamina maleato (da R1-CEP 2008-154-Rev01 a  R1-
CEP 2008-154-Rev 02) e presentazione di un CEP  aggiornato  da  parte
del produttore gia' approvato - NOVACYL SAS - per la sostanza  attiva
Paracetamolo (da R1- CEP 2002-214- Rev03 a R1- CEP 2002-214-Rev  04).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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