Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
Medicinale: TACHIDOL
Confezioni e N. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le
confezioni - AIC n. 031825
Codice pratica: N1A/2022/1632
Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009,
si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di
tipo IA n. B.III.1.a).2: aggiornamento CEP per il principio attivo
codeina prodotto da Sanofi Chimie - France (CEP Holder Francopia)
(R1-CEP 1997-118-Rev 10).
Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale
dott. Cesare Costa
TX23ADD3112