Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale HOMER 
 

  Nell'avviso  TX23ADD2829  riguardante  il  medicinale  HOMER   (AIC
036791) pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte  Seconda  n.36  del
25/03/2023, 
  ove e' scritto 
  "Modifica stampati in seguito all'adozione del parere del  CMDh  in
seguito  a  valutazione  unica  degli  PSUR  (PSUSA/00000188/202203),
adeguamento all'ultimo formato QRD e modifiche editoriali minori. 
  [...] e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto  sugli
stampati (paragrafo 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 6.2, 6.3, 6.5  del  Riassunto
delle  Caratteristiche  del  Prodotto  [...]  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC." 
  leggasi 
  "Modifica stampati in seguito all'adozione del parere del  CMDh  in
seguito  a  valutazione  unica  degli  PSUR  (PSUSA/00000188/202203),
adeguamento  all'ultimo  formato  QRD  e  alla  linea   guida   degli
eccipienti, modifiche editoriali minori. 
  [...] e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con  impatto  sugli
stampati (paragrafo  2,  4.3,  4.4,  4.6,  4.8,  6.2,  6.3,  6.5  del
Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  [...]  affidata  alla
Azienda titolare dell'AIC." 

                       Un procuratore speciale 
                      Flaviana Di Michelangelo 

 
TX23ADD3150