Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMIKAN 
  Numero AIC e Confezioni: 027484 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1B/2023/173 
  Tipologia: 3 variazioni B.III.2.a.b tipo IA + B.I.b.1.c tipo IA + 2
variazioni B.I.b.1.b tipo IA + B.I.a.2.a tipo IB 
  Tipo di modifica: aggiornamento ASMF della  sostanza  Amikacin  del
produttore ACS Dobfar  S.p.A.  alla  revisione  S0008  November  2021
(AIN/2022/1411). 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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