Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 29  marzo  2023,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/206. 
  Medicinale: METFORAL 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 500 mg e 850 mg compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni: 019449014, 019449038. 
  Tipo  di  modifica:  tipo  IAin   B.III.1.a.3   Presentazione   del
certificato  di  conformita'  alla  Ph.Eur  per  la  sostanza  attiva
metformina HCl (versione R1-CEP 1998-079 Rev 10) da parte  del  nuovo
produttore Wanbury Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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