IMMEDICA PHARMA AB

(GU Parte Seconda n.39 del 1-4-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  BETOPTIC  5  mg/ml  collirio,   soluzione
flacone contagocce 5 ml AIC n. 025899016; 
  CUSIMOLOL 5 mg/ml collirio,  soluzione  flacone  da  5  ml  AIC  n.
032004020; 
  FLAREX "0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml  -  AIC
n. 029202013 
  Codice pratica: N1A/2022/504, N1A/2022/505, N1A/2022/696 
  Titolare AIC: IMMEDICA PHARMA AB 
  Tipologia variazione: Tipo IAin C.I.8.a - Introduzione del  summary
del PSMF di Immedica Pharma AB in sostituzione del summary  del  PSMF
di Novartis Farma SpA in seguito a trasferimento di titolarita'. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott.ssa Ingrid From 

 
TX23ADD3205
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.