Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/ CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Medicinale, confezione e numeri di A.I.C:  MUSCORIL  4  mg  capsule
rigide - 30 capsule 
  AIC n. 015896107 
  MUSCORIL 8 mg compresse orodispersibili 14 compresse 
  AIC n. 015896121 
  MUSCORIL 4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare  -  6
fiale da 2 ml 
  AIC n. 015896018 
  Codice Pratica: N1A/2023/242 del 23-02-2023 
  Tipo di modifica: Variazione  di  tipo  IA  di  tipo  B.III.1.a.2):
Presentazione  della   versione   aggiornata   del   Certificato   di
conformita' alla farmacopea del principio attivo  tiocolchicoside  da
parte del fabbricante gia' approvato: 
  Modifica apportata: da: R0-CEP2015-285-Rev02 a: R1-CEP 2015-285-Rev
00 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Rosa Storri 

 
TX23ADD3226