Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2023/21 
  Specialita' medicinale:  GALLIO  (67Ga)  CITRATO  CURIUM  ITALY  74
MBq/mL soluzione iniettabile (AIC 039142017) 
  Confezione: 1 flaconcino multidose da 0,5 ml a 15 ml 
  Titolare AIC: Curium Italy S.r.l. 
  Tipologia variazione: tipo IB n° B.II.c.1.c 
  Tipo di Modifica: Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti di un eccipiente 
  Soppressione di un parametro di  specifica  non  significativo  (ad
esempio soppressione di un parametro obsoleto) 
  Modifica apportata: eliminazione della sterilita' dalle  specifiche
dell'eccipiente (SOLGAMM1-1). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Jacopo Montigiani 

 
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